अनिवार्य लाइसेंसिंग

संबंधित पाठ्यक्रम:

सामान्य अध्ययन 3: विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी में भारतीयों की उपलब्धियां; प्रौद्योगिकी का स्वदेशीकरण और नई प्रौद्योगिकी का विकास।

संदर्भ:

हाल ही में केरल उच्च न्यायालय में एक याचिका दायर कर सरकार से अनिवार्य लाइसेंसिंग (जो पेटेंट धारक के अलावा किसी अन्य को दवा बनाने का अधिकार प्रदान करती है) धारा लागू करने का अनुरोध किया गया।

अन्य संबंधित जानकारी

• याचिकाकर्ता राष्ट्रीय दुर्लभ रोग नीति के तहत प्रदान किए गए ₹50 लाख सरकारी अनुदान की मदद से अपना जीवन यापन कर रही है।
• वह स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी नामक एक दुर्लभ बीमारी से ग्रसित है। अब, वह दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित लोगों के लिए जीवन रक्षक पेटेंट दवाओं को अधिक किफायती बनाने के लिए अभियान चला रही है।

• स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी की महंगी दवा को किफायती बनाने के लिए, एक व्यक्ति ने दिसंबर 2023 में केरल उच्च न्यायालय में एक याचिका दायर की, जिसमें सरकार से भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 84 के तहत अनिवार्य लाइसेंसिंग लागू करने का आग्रह किया गया।
•  रिस्डिप्लाम स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) के लिए स्वीकृत पहला मौखिक उपचार है और यह वयस्कों, बच्चों और शिशुओं में जन्म से ही उपयोग के लिए उपलब्ध है।

अनिवार्य लाइसेंसिंग

• “अनिवार्य लाइसेंसिंग एक ऐसी सरकारी प्रक्रिया है जिसके तहत किसी व्यक्ति या कंपनी को, पेटेंट धारक की अनुमति के बिना, उसके पेटेंट उत्पाद को बनाने या उसकी प्रक्रिया का उपयोग करने का अधिकार दे दिया जाता है।”
• यह बौद्धिक संपदा पर विश्व व्यापार संगठन के समझौते, ट्रिप्स (बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार-संबंधित पहलू) समझौते में शामिल पेटेंट संरक्षण के क्षेत्र में लचीलेपन में से एक है।

• अनिवार्य लाइसेंसिंग बौद्धिक संपदा अधिकार के व्यापार-संबंधित पहलुओं (ट्रिप्स) समझौते के तहत उपलब्ध एक तंत्र है।
•  2012 में नई दिल्ली स्थित कंपनी नैटको फार्मा ने नेक्सावर नामक कैंसर की दवा बनाने के लिए अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त किया, जिसका पेटेंट मूल रूप से जर्मन बहुराष्ट्रीय कंपनी बेयर के पास है। इस ऐतिहासिक निर्णय ने नैटको को नेक्सावर का जेनेरिक संस्करण बनाने की अनुमति दी, जिससे यह भारत में रोगियों के लिए काफी किफायती हो गई।

अनिवार्य लाइसेंसिंग से संबंधित प्रमुख प्रावधान

• भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 84: यह किसी भी इच्छुक व्यक्ति को विशिष्ट परिस्थितियों में, पेटेंट प्रदान किये जाने की तिथि से तीन वर्ष के बाद अनिवार्य लाइसेंस के लिए आवेदन करने की अनुमति देता है।
• भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 92: यह किसी व्यक्ति की सहमति के बिना उसके लाभ के लिए सद्भावनापूर्वक किए गए कार्यों की अनुमति देता है, जब व्यक्ति सहमति नहीं दे सकता है या समय की अनुमति नहीं है, बशर्ते इरादा वास्तव में मदद करने का हो।
• भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की धारा 100: यह अधिनियम केन्द्र सरकार या उसके अधिकृत एजेंटों को, कुछ शर्तों के अधीन, पेटेंटधारक की सहमति या रॉयल्टी के बिना भी, सरकारी उद्देश्यों के लिए पेटेंट किए गए आविष्कार का उपयोग करने की अनुमति देता है।

अनिवार्य लाइसेंसिंग का महत्व

• यह पेटेंट की गई दवाओं के जेनेरिक संस्करणों के उत्पादन की अनुमति देता है, जिससे वे आम जनता के लिए अधिक किफायती और सुलभ हो जाती हैं।
  • अनिवार्य लाइसेंसिंग पेटेंट अधिकारों के संभावित दुरुपयोग जैसे अत्यधिक मूल्य निर्धारण या पेटेंट के गैर-कार्यशील होने के खिलाफ सुरक्षा के रूप में कार्य करता है।
  • यह विकासशील देशों में घरेलू कंपनियों को केवल पेटेंट उत्पादों के आयात पर निर्भर रहने के बजाय अनुसंधान और विकास में निवेश करने के लिए प्रोत्साहित कर सकता है।
  • अनिवार्य लाइसेंसिंग तब दी जा सकती है जब पेटेंट किए गए आविष्कार के संबंध में जनता की उचित अपेक्षाएँ पूरी नहीं हुई हों, जिससे आविष्कार तक पहुँच सुनिश्चित हो सके।

अनिवार्य लाइसेंसिंग की चुनौतियाँ

• अनिवार्य लाइसेंस प्रदान करने से अनुसंधान और विकास (R&D) में निवेश करने वाली कंपनियों के लिए संभावित आर्थिक लाभ कम हो सकते हैं।
  • अनिवार्य लाइसेंसिंग नवाचार से प्राप्त प्रतिस्पर्धात्मक लाभ को नष्ट कर सकता है, क्योंकि अन्य कंपनियां प्रारंभिक R&D लागतों को वहन किए बिना समान उत्पाद का उत्पादन कर सकती हैं।
  • अनिवार्य लाइसेंसिंग विकसित और विकासशील देशों में कंपनियों के बीच प्रौद्योगिकी हस्तांतरण समझौतों, संयुक्त उद्यमों और अन्य प्रकार के सहयोग को हतोत्साहित कर सकती है।
  • कुछ विकासशील देशों में अनिवार्य लाइसेंसिंग प्रक्रियाओं को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की तकनीकी और कानूनी क्षमता का अभाव हो सकता है।

मुख्य परीक्षा अभ्यास प्रश्न

दुर्लभ बीमारियों के लिए जीवन रक्षक दवाओं तक पहुँच सुनिश्चित करने में अनिवार्य लाइसेंसिंग की भूमिका की आलोचनात्मक जाँच करें। अपने उत्तर को हाल के घटनाक्रमों के साथ समर्थन दें और वहनीयता और नवाचार को संबोधित करने के लिए नीतिगत उपाय सुझाएँ।