संदर्भ:
हाल ही में, भारत का केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक फोरम (IMDRF) का संबद्ध सदस्य बन गया।
अन्य संबंधित जानकारी
- वर्ष 2024 में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने भारत की चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली को वैश्विक स्तर के अनुरूप बनाने और अपने घरेलू उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता को बढ़ाने के लिए अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक फोरम (IMDRF) की संबद्ध सदस्यता के लिए आवेदन किया है।
- सितंबर, 2024 में अमेरिका के सिएटल में आयोजित आईएमडीआरएफ के 26वें सत्र में चर्चा के बाद, सीडीएससीओ को फोरम के संबद्ध सदस्य के रूप में आईएमडीआरएफ का अनुमोदन प्राप्त हुआ।
अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामक फोरम (IMDRF)
- वर्ष 2011 में वैश्विक चिकित्सा उपकरण नियामकों के एक सहयोगी समूह के रूप में इसकी स्थापना की गई थी। इसका उद्देश्य अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामकों के सामंजस्य और संमिलन को अपनाने को प्रोत्साहित करना है।
- आईएमडीआरएफ वैश्विक स्तर के चिकित्सा उपकरण विनियामकों का एक स्वैच्छिक समूह है।
- ऑस्ट्रेलिया, ब्राजील, कनाडा, चीन, यूरोपीय यूनियन, जापान, यूनाइटेड किंगडम, रूस, दक्षिण कोरिया, सिंगापुर और संयुक्त राज्य अमेरिका के राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के अलावा विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) आईएमडीआरएफ के सदस्य हैं।
- वर्ष 2024 में आईएमडीआरएफ की अध्यक्षता और सचिवालय संयुक्त राज्य अमेरिका के पास है।
सदस्यता का महत्व
- इसकी सदस्यता से भारत को वैश्विक विनियामक आवश्यकताओं में सामंजस्य स्थापित करने, निर्माताओं के लिए अनुपालन को सरल बनाने तथा सहयोग और अभिसरण के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा को बढ़ाने में मदद मिलेगी।
- यह नवाचार को समर्थन देने के साथ-साथ नए चिकित्सा उपकरणों तक ससमय पहुँच की सुविधा प्रदान करता है।
- इसकी सदस्यता भारतीय विनिर्माताओं को आईएमडीआरएफ सदस्य देशों के विनियामक मानकों के अनुरूप विनिर्माण में सक्षम बनाकर “ब्रांड इंडिया” (Brand India) को मजबूत करके वैश्विक बाजार में भारत उपस्थिति बढ़ेगी।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के बारे में
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) भारत का राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरण (NRA) है। यह स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के अधीन कार्यरत संस्था है।
- यह औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम 1940 के तहत एक सांविधिक निकाय है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के कार्य
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत निम्नलिखित कार्य सम्मिलित है –
- नई दवाओं का अनुमोदन
- नैदानिक (क्लिनिकल) परीक्षणों के संचालन
- औषधियों के मानक निर्धारित करना
- देश में आयातित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करना
- औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के प्रवर्तन में एकरूपता लाने के लिए विशेषज्ञ सलाह प्रदान करके राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों की गतिविधियों का समन्वय करना